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怎樣寫申請醫(yī)療器械生產許可證的工藝流程圖
工藝流程圖是畫的，首先你大概總結一下你們產品的生產工藝，分成一個一個步驟，然后用框圖加箭頭一步一步畫出來。然后確定一下哪個工序是關鍵工序做好標記，哪個是特殊工序也做上標記，關鍵工序和特殊工序不宜多，各有一個就行了。然后再下面簡單介紹一下關鍵和特殊工序的大概內容，需要控制的參數(shù)，無非就是從人、機、料、法和環(huán)境等方面去寫，不如人員需要培訓啊，設備使用期需要確認啊，原材料選擇啊，工藝方法和操作環(huán)境要求等。
　　辦理生產企業(yè)許可證，又不是辦注冊證，沒那么嚴格的，寫清楚就可以了，藥監(jiān)局也知道，你們還沒生產呢，生產工藝怎么會確定的很完善啊。再說以后還可以再改嗎。
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